情報誌 花王ハイジーンソルーション No.24
（2021年12月）

　口と鼻を覆うマスクには、N95（米国）やFFP2(欧州)、DS2（日本）、KN95(中国)等各国の防じんマスクの規格に相当する性能の微粒子用対策マスク（レスピレーター、呼吸用保護具または呼吸用防護具）と、一般的にフェイスマスクと呼ばれている不織布マスク、布・ウレタンマスクがある（表2）。防じんマスクは性能の高い不織布フィルタを備え、マスク面体への漏れ込みが少なくなるようマスクの構造等を含め、各国でその規格が定められている^9）。布・ウレタン製マスクの呼吸器防護性能は不織布マスクに比べ低いため、医療用として用いられることはほとんどない。表2には、防じんマスク、フェイスマスクの区分と共に、医療用マスク、一般用マスクの名称や種類、防護性能、除染と再利用等の情報をまとめた。
　不織布マスクのうち、医療関係者の着用が想定されるマスクは、国内では2021年に公開されたJIS T 9001規格で「医療用マスク」と呼称が統一された。別名として「サージカルマスク」と呼ばれる。一般用マスクとの違いは、人工血液バリア性の評価の有無で、血液や体液の浸透性等が評価される（後述）。また、一般用マスクは、一般的に用いられる衛生用の不織布マスク全般を指すことが多く、JIS T 9001規格では、一般用マスクでは、花粉粒子を評価対象とした検査項目が設定されている^7）。

　表2で各種マスクの特徴や防護性能について概要を示したが、フェイスマスクの着用は、着用者の近くにいる他者を守るとともに、着用者も感染から守ることができる^{3, 10）}。
これまで、医療・介護職場での感染病原体の重要な伝搬経路は、①空気感染（airborne transmission）、②飛沫感染（droplet transmission）、③接触感染（contact transmission）に分けられ、感染経路別予防策のガイドラインに従った対策が推奨されてきた^11）。特に呼吸器系疾患の患者からの飛沫やしぶき等による飛沫感染の防止のために、医療従事者が患者に1m以内に近づく場合にはサージカルマスクを着用すること、患者の移送時にもマスクの着用等が必要である等である^11）。また、米国CDCの隔離予防策の改定（2007年）では、呼吸器衛生/咳エチケット(respiratory hygiene/cough etiquette)が明確に位置づけられ、咳・くしゃみ等のある患者は布やマスクで口を覆うことが必要で、病原体の周囲への拡散を最小限にするフェイスマスクの利用が推奨されている^11）。なお、同ガイドラインでは空気感染対策に呼吸器防護性能が高いN95マスクの着用が推奨されているが、空気感染に関してRoyとMiltonによるエアロゾル感染に関する新分類が引用され^12）、飛沫の粒子径が小さく、遠くまで浮遊する微小粒子（飛沫核）によるエアロゾル感染には、絶対的経路（結核）、優先的経路（麻疹、水痘）、日和見的経路（SARS、インフルエンザ等）があるとしている。
　今回のCOVID-19の原因ウイルスであるSARS-CoV-2は、患者が発熱や呼吸器症状を発症する前から唾液や気道分泌物に感染性があることがわかり、これまでの呼吸器防護におけるサージカルマスクの利用の方法に少なからず混乱が生じた。いままでは、症状のある人がフェイスマスクを着用することが基本だったからである。

　SARS-CoV-2の感染に関連したフェイスマスク着用効果の研究が多く報告されている^13-15）。鼻と口を覆うフェイスマスクを利用する目的は、着用者の近くにいる人のためと着用者自身のための2つの役割があり、相手からのウイルスを吸い込むのを防止する効果よりも、自分からのウイルスの飛散、拡散を防ぐ効果がより高いことが確認されている（表3）^4）。
　フェイスマスクは、着用者が（口や咽頭、気道を含む）呼吸器からの飛沫を外部へ拡散させてしまうのを減らすだけでなく、外からマスクの内側に入り込む粒子数を減らして着用者を守る^17）。マネキンを用いたある研究では^18）、完全に顔面に密着したマスク（例えば、N95レスピレーター）と、マスクの上部や側面に隙間のあるマスク（例えば、サージカルマスク）が比較され、N95レスピレーターはすべての条件で97%以上が保護され、サージカルマスクは30%から100%であった。国内での類似した実験では^19）、相手だけがマスクを着用（布マスクで17％減、不織布マスクで47％減）するより、自分だけがマスクを着用（布マスク又は不織布マスクで7割以上減）する方が、より効果が高いこと、自分と相手の双方がマスクを着用することで、ウイルスの吸い込みを7割以上（双方が布マスクで7割減、不織布マスクで75％減）抑えるという研究結果等が報告されている。
　フェイスマスクは、①N95レスピレーター/DS2マスクに比べ、吸排気抵抗は低く呼吸時の負担は軽い、②エアロゾル粒子（飛沫核）からの防護性能は低い、③血液や体液からのばく露リスクに一定の防護性能がある、④フィットテストのような明確な密着性（フィット性）に関する要件はない。したがって、感染対策としてフェイスマスクが選択されるのは、空気感染の可能性がなく、抜管や気道吸引、救命救急措置等のエアロゾル産生手技ではない医療・介護場面での利用が想定される^11）。

　不織布製のサージカルマスクの口、鼻を覆う不織布本体は、外側の表面不織布、内側の頬に触れる不織布、中間に挟んだフィルタ機能を有する不織布で構成されるのが一般的である。図1にはサージカルマスクの構造と性能について概要を示した^16）。
　サージカルマスクは、中間層のフィルタ不織布に捕集機能を発揮する加工(帯電加工)がなされていて、外側布、内側布等の各マスク素材には、最新技術を採用した多種の不織布で構成されている。また、マスクと鼻の隙間を埋めるノーズクリップ、耳にかけるイヤーループ等もサージカルマスクの構成パーツである。原材料としては、ポリプロピレン、ポリエチレンといったプラスチック素材が主に利用される。ノーズクリップ等部分的にアルミニウム等の金属素材が用いられていることもある。また、防曇加工処理をしたフィルムをマスク本体上部に取り付けた「アイプロテクターフィルム付きマスク」、樹脂製のワイヤーをマスク本体中央部に挿入した「カップキーパー付きマスク」等、血液・体液防護性とマスクとを一体化させたり、装着性を高めたりする製品も市場に投入されている。
　また、低品質の素材等による皮膚障害等のアレルギー症状にも留意したい。マスクは直接顔面と接触するため、着用者の体質、体調、長時間着用等により、皮膚に炎症が生じる場合がある。最近、快適性に注目した新しい不織布素材を用いたマスク等の開発が進んでいる^17）。

　2021年6月に日本産業規格（Japanese Industrial Standards：JIS）から品質基準となる検査項目規格JIS T 9001:2021「医療用マスク及び一般用マスクの性能要件及び試験方法」が公開された^7）。JIS T 9001では、サージカルマスク（医療用マスク）及び一般用マスクの品質基準をクラスIからIIIの3段階に分類している。これまで、国内における標準規格がなかった日本では、米国ASTM（米国試験材料協会）が定めるASTMインターナショナル（ASTM International）の品質基準等が参照されていた^18）。JIS T 9001 の主要な検査項目の基準値は、ASTM F2100と同等である（表4）。JIS T 9001の試験項目の解説を表5に示した。

　サージカルマスクは標準予防策と感染経路別予防策において、飛沫感染防止の目的で用いる^11）。基本的には、以下の様な場面が想定される。表6には病棟でのサージカルマスク適応場面例を示した^19）。

　2020年から世界的に流行したCOVID-19により、ユニバーサル・マスキングという新しい概念が世界的に広がった^{5, 6）}。サージカルマスクは、インフルエンザウイルス・ライノウイルスの飛沫・エアロゾルによる飛沫感染は十分に防げないが、COVID-19ではサージカルマスクで防ぐことができる可能性が示唆されたという研究が公開された^4）からである。欧米では、この報告以降、無症状者でも屋内の公共の場では、マスク着用を推奨するように政策変更されている²⁾。一方、COVID-19ワクチンの普及による死亡率が低下していること等を背景に、ユニバーサル・マスキングについては、米国の一部の州で禁止されたり、また欧州でも積極的なマスク着用の規制が進められたりする等、議論が続いている。
　日本においては、COVID-19対策として、医療・介護職場でのサージカルマスクの着用は、公共の室内や密集、密接場面、また医療・介護職場でのケア提供場面において、一貫して推奨されている^{20, 21）}。

　COVID-19パンデミックにより、世界中で個人防護具が不足した^23）。サージカルマスクが不足した米国CDC は、例えば布製マスクを感染対策に利用する場合、頻繁な洗浄を推奨している^2）。布を SARS-CoV-2 から除染するには、石鹸とお湯で十分である。しかし、サージカルマスクは洗うことができない。石鹸と撹拌により疎水性が低下するとともに、エレクトレット素材の粒子ろ過機能が劣化して効果が低下するからである^9）。
　国内でもPPE不足が深刻となり、特にN95レスピレーター、一般用マスクだけでなくサージカルマスクの不足が最も顕著であった^{24, 25）}。厚労省は、各医療機関等に対し、不足時の例外的対応について以下のように通知している^26）。これらの課題を解決するため、国内の医療用感染防護具の安全性、適正使用に関する知見整理が必要となり、2020年12月に医療用感染防護具の適正使用や安全性に関する研究班（班長：満田年宏、東京女子医科大学感染制御部）が設置され、現在も検討が続いている。

　マスクは一見、装着すると効果があるようにみえるが、N95レスピレーターや不織布マスク、布マスク等、その形状、性能、利用場面が多様で効果も異なる。特に、サージカルマスクは、最も身近で、医療、介護場面に必須の個人防護具である。その十分な性能をもった製品の規格や利用場面、留意点等、マスクに関する基礎的な知識を持つことは、すべての医療・介護従事者を助ける。COVID-19流行により多くの医療従事者、国民が苦労をしたが、今回の流行を機会にJIS規格が制定され、マスクの安全性や適正使用について制度が整い始めたことは、日本の医療従事者、介護従事者にとって福音となった。今後、現場で利用しやすい、快適で防護効果の高いサージカルマスクの開発も期待したい。