情報誌 花王ハイジーンソルーション No.26
（2022年6月）

　開発技術の要件は、①S.aureus BF形成の抑制技術の中核化合物であるポリオキシエチレンラウリルエーテル（C12POE）と、②手からこぼれない適切な粘度を有するために、カルボキシビニルポリマー（CVP）を用い、③日本環境感染学会が定める生体消毒薬の有効性評価指針：手術野消毒 2013に記載されているEN1500の基準を満足する即効殺菌性を製剤として示すこと、である⁷。

　96 wellプレートに加えたTSB No. 2液体培地（Sigma）で一晩プレ培養されたS.aureus（NBRC13276）を波長600 nmの濁度を測定し、濁度が1.0となるように生理食塩水で希釈した。さらにこの溶液をTSB No. 2液体培地で100倍希釈して“S.aureus液”を調製した。 “S.aureus培養液”は各種製剤を“S.aureus液”で50倍希釈して得た。S.aureus BFは“S.aureus培養液”を37℃で48時間培養後、洗浄、クリスタルバイオレットで染色して得た。BF形成抑制率は、BFをエタノールで脱色し、570 nmの吸光度を測定してBF形成量を得たのちに、以下の式で算出して得た。

　我々はポリオキシエチレンラウリルエーテル（C12POE）が薬剤耐性の高いS.aureus BF形成を抑制することを見出した。C12POEがS.aureus BFを形成抑制する要因は、 BF形成に寄与することが知られているRNA IIIの発現を抑制するためであると考える⁹。
　C12POE 、79 (v/v%)エタノールを含有する手指消毒剤のBF形成抑制率は88%であったが、さらにCVPを添加した手指消毒剤のBF形成抑制率は70%に低下した（Fig.3）。CVP添加によりBF形成抑制率が低下した要因は、Fig.4のようにCVPがC12POEと相互作用してS.aureusに作用しにくくなったためと考えた¹⁰。

　技術目標を満たすため、C12POE、CVP添加量を維持したままBF形成抑制率の低下を抑えるため、CVPとC12POEの相互作用を抑制する以下の方法に着目した。

（A）CVPの中和¹⁰。
（B）CVPと相互作用することが知られているポリエチレングリコールの添加によるCVPとの相互作用物質の代替¹¹。

　C12POE 、79 (v/v%)エタノール、CVPを含有する手指消毒剤に中和剤、ポリエチレングリコールを添加した結果、BF形成抑制率は89%に向上した（Fig.5）。得られた結果を基に製剤化した手指消毒薬EのBF形成抑制率は同量のエタノールを含み、本技術を応用していない市販の手指消毒薬Sと比べて高いことが分かった（Fig.6）。
　手指消毒薬Eの手指消毒効果について評価するため、欧州標準化委員会が定める手指消毒効果試験（EN1500）に準じて試験を実施し、基準品である60vol%イソプロパノールと比較検討した¹²。その結果、手指消毒薬Eの手指消毒効果は、60vol%イソプロパノールと同等であり、有意差は認められなかった（Fig.7）。
　医療従事者に手指消毒薬Eを4週間試用してもらった結果、使用者の手指の落屑が試用前に比べ減少して、手荒れが改善されていることが示唆された（Fig.8）⁷。また手指消毒薬Sと比べて落屑が減少して手荒れ改善することが示唆された。以上から手指消毒薬EがS.aureus BFを形成抑制したことと、手荒れ改善したことが関連した可能性がある⁷。

　医療・介護従事者の健常な手肌の状態を維持するために、S.aureusのBF形成を抑制する手指消毒剤の技術開発を行った。
　開発技術の要件は、①S.aureus BF形成の抑制技術の中核化合物であるポリオキシエチレンラウリルエーテル（C12POE）と、②手からこぼれない適切な粘度を有するために、カルボキシビニルポリマー（CVP）を用い、③日本環境感染学会が定める生体消毒薬の有効性評価2013に記載されているEN1500の基準を満足する即効殺菌性を製剤として示すこととした。
　薬剤耐性の高いS.aureus BFの形成抑制を目的として見出された技術、ポリオキシエチレンラウリルエーテル（C12POE）について製剤化技術を検討し、得られた手指消毒薬EのBF形成抑制率は同量のエタノールを含み、本技術を応用していない手指消毒薬Sと比べて高いことが分かった。また、本手指消毒薬Eは医療従事者に4週間試用してもらった結果、使用者の手指の落屑が試用前に比べ減少して、手荒れが改善されていることが示唆された。